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角膜板层刀角膜板层刀

    产品名称: 角膜板层刀MICROKERATOME角膜板层刀MICROKERATOME
    注册/备案号: 国械注进20173226477
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】法国目利亚股份有限公司MORIA S.A
    【注册人住所】15,rue Georges Besse, F92160 Antony,France
    【生产地址】15,rue Georges Besse, F92160 Antony,France
    【代理人名称】法国目利亚股份有限公司上海代表处
    【代理人住所】上海市长宁区淮海西路432号凯利大厦10楼04室
    【型号、规格】Evolution 3e 。规格型号详见技术要求。
    【结构及组成】产品由主机(内置充电器),脚踏开关,电源连线,气动刀头组和电动刀头组组成。
    【适用范围】在医疗机构中用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术。气动刀头组:CB型用于矫正屈光不正的角膜型成手术和角膜移植手术。电动刀头组;M2,OneUse-Plus和Epi -k用于矫正屈光不正的角膜成型手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由主机(内置充电器),脚踏开关,电源连线,气动刀头组和电动刀头组组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中用于矫正屈光不正的角膜成型手术和角膜移植手术。气动刀头组:CB型用于矫正屈光不正的角膜型成手术和角膜移植手术。电动刀头组;M2,OneUse-Plus和Epi -k用于矫正屈光不正的角膜成型手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3223376号

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