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脊柱固定系统商品名
产品名称: |
脊柱固定系统(商品名:Novel & Zenius) |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3461706号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.06.13 |
有效期: |
2014-06-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medyssey Co., Ltd. 【注册人住所】#722-3, 4th Floor, Science Tower, Jihaeng-Dong, Dongducheon-City, Gyeonggi-Do, 483020 【生产地址】#722-3, 4th Floor, Science Tower, Jihaeng-Dong, Dongducheon-City, Gyeonggi-Do, 483020 【代理人名称】北京飞渡朗颐医疗器械有限公 【型号、规格】具体型号请参见申请表附件1. 【结构及组成】该系统由椎弓根钉、棒、螺塞、横向连接器组成,采用符合Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】适用于腰部和胸部椎体单阶段和多阶段脊柱后路内固定和矫形手术。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1038-2010 《脊柱固定系统》 【售后服务机构】北京飞渡朗颐医疗器械有限公司
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