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脊柱固定系统商品名

    产品名称: 脊柱固定系统(商品名:Novel & Zenius)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3461706号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.06.13
    有效期: 2014-06-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medyssey Co., Ltd.
    【注册人住所】#722-3, 4th Floor, Science Tower, Jihaeng-Dong, Dongducheon-City, Gyeonggi-Do, 483020
    【生产地址】#722-3, 4th Floor, Science Tower, Jihaeng-Dong, Dongducheon-City, Gyeonggi-Do, 483020
    【代理人名称】北京飞渡朗颐医疗器械有限公
    【型号、规格】具体型号请参见申请表附件1.
    【结构及组成】该系统由椎弓根钉、棒、螺塞、横向连接器组成,采用符合Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于腰部和胸部椎体单阶段和多阶段脊柱后路内固定和矫形手术。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 1038-2010 《脊柱固定系统》
    【售后服务机构】北京飞渡朗颐医疗器械有限公司

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