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可吸收性骨固定系统无可吸收性骨固定系统无

    产品名称: 可吸收性骨固定系统 无可吸收性骨固定系统 无
    注册/备案号: 国械注许20153460148
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-10-10
    有效期: 2020-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】维纲生物科技股份有限公司
    【注册人住所】中国台湾省新北市三重区兴德路111之6号1楼
    【生产地址】中国台湾省新北市三重区兴德路111之7号1-2楼
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由可吸收性骨板和可吸收性骨螺钉构成。组成材料为聚乳酸(PLA),含有L-乳酸和D,L-乳酸。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于颅面部骨骼的重建和创伤治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由可吸收性骨板和可吸收性骨螺钉构成。组成材料为聚乳酸(PLA),含有L-乳酸和D,L-乳酸。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于颅面部骨骼的重建和创伤治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:中国台湾省新北市三重区兴德路111之6号1楼”变更为“注册人住所:新北市三重区重新路五段609巷12号9楼之5”。

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