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可吸收性骨固定系统无可吸收性骨固定系统无
产品名称: |
可吸收性骨固定系统 无可吸收性骨固定系统 无 |
注册/备案号: |
国械注许20153460148 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015-10-10 |
有效期: |
2020-10-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】维纲生物科技股份有限公司 【注册人住所】中国台湾省新北市三重区兴德路111之6号1楼 【生产地址】中国台湾省新北市三重区兴德路111之7号1-2楼 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由可吸收性骨板和可吸收性骨螺钉构成。组成材料为聚乳酸(PLA),含有L-乳酸和D,L-乳酸。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于颅面部骨骼的重建和创伤治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由可吸收性骨板和可吸收性骨螺钉构成。组成材料为聚乳酸(PLA),含有L-乳酸和D,L-乳酸。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于颅面部骨骼的重建和创伤治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:中国台湾省新北市三重区兴德路111之6号1楼”变更为“注册人住所:新北市三重区重新路五段609巷12号9楼之5”。
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