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尿酸试纸(尿酸氧化酶法)尿酸试纸(尿酸氧化酶法)

    产品名称: 尿酸试纸(尿酸氧化酶法)尿酸试纸(尿酸氧化酶法)
    注册/备案号: 国械注许20152400100
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-29
    有效期: 2019-06-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】聿新生物科技股份有限公司
    【注册人住所】台湾苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
    【生产地址】台湾苗栗县竹南镇公馆里中华南路188号
    【代理人名称】北京柏彬医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室
    【型号、规格】25条/瓶、10条/瓶
    【结构及组成】尿酸氧化酵素、不反应成分。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测指尖末梢新鲜毛细管全血中尿酸浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】尿酸氧化酵素、不反应成分。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测指尖末梢新鲜毛细管全血中尿酸浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区慧忠北里311号楼1701室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区北苑路170号3号楼10层1单元1102”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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