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总蛋白测定试剂盒双缩脲法

    产品名称: 总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)Total Protein (TP) Liquid Reagent
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2404421号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.09
    有效期: 2017-10-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Audit Diagnostics
    【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【型号、规格】1 R1:6x65.5ml ,R2:6x65.5ml; 2 R1:9x40ml ,R2: 9x45ml; 3 R1: 5x100ml ,R2: 5x100ml;4 R1: 4x50ml, R2: 4x50ml; 5 R1: 6x50ml, R2:6x50ml; 6 R1: 5x30ml, R2: 5x30ml; 7 R1: 5x47ml;8 R1: 4x62ml; 9 R1: 4x125ml; 10 R1: 4x250ml; 11R1: 1x1000ml; 12 R1: 1x2000ml; 13 R1: 1x5000ml;14 20测试/盒; 15 50测试/盒; 16 100测试/盒; 174000测试/盒; 18 6000测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】爱尔兰
    【产品标准】YZB/IRE 5364-2013
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】R1:酒石酸钾钠,碘化钾,NaOH,清洁剂; R2:酒石酸钾钠,碘化钾,硫酸铜(II),NaOH,去垢剂。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于体外定量测定血清或血浆中总蛋白的含量。
    【变更情况】“代理人名称:上海济康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区枫泾镇新金山路459号2号楼204室”变更为“代理人名称:北京欧迪创新生物技术有限公司;代理人住所:北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403”。

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