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生物电反馈刺激仪生物电反馈刺激仪

    产品名称: 生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System
    注册/备案号: 国械注进20172216024
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Laborie Medical Technologies Canada ULC
    【注册人住所】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
    【生产地址】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada
    【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B
    【型号、规格】Urostym
    【结构及组成】产品由生物反馈主机、电脑连接电缆(RS232)、通道1电缆(刺激/反馈)、测压连接导管、通道2电缆(EMG)、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。
    【适用范围】该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,可作为治疗尿失禁的一种模式。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由生物反馈主机、电脑连接电缆(RS232)、通道1电缆(刺激/反馈)、测压连接导管、通道2电缆(EMG)、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,可作为治疗尿失禁的一种模式。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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