生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System_

生物电反馈刺激仪生物电反馈刺激仪

产品名称：	生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System
注册/备案号：	国械注进20172216024
注册/备案单位：
批准日期：	2017-07-03
有效期：	2022-07-02
变更日期：
产品介绍：	【注册人名称】Laborie Medical Technologies Canada ULC 【注册人住所】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada 【生产地址】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada 【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司【代理人住所】北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B 【型号、规格】Urostym 【结构及组成】产品由生物反馈主机、电脑连接电缆（RS232）、通道1电缆（刺激/反馈）、测压连接导管、通道2电缆（EMG）、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。【适用范围】该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号，从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件，可用来进行生物反馈（EMG和压力反馈）和电刺激治疗，可作为治疗尿失禁的一种模式。【主要组成成分（体外诊断试剂）】产品由生物反馈主机、电脑连接电缆（RS232）、通道1电缆（刺激/反馈）、测压连接导管、通道2电缆（EMG）、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。【预期用途（体外诊断试剂）】该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号，从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件，可用来进行生物反馈（EMG和压力反馈）和电刺激治疗，可作为治疗尿失禁的一种模式。【审批部门】国家食品药品监督管理总局【其他内容】/