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生物电反馈刺激仪生物电反馈刺激仪
产品名称: |
生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System生物电反馈刺激仪Biofeedback and Stimulation System |
注册/备案号: |
国械注进20172216024 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Laborie Medical Technologies Canada ULC 【注册人住所】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada 【生产地址】6415 Northwest Dr, Unit 10, Mississauga, Ontario, L4V1X1, Canada 【代理人名称】北京莱博瑞医疗技术有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B 【型号、规格】Urostym 【结构及组成】产品由生物反馈主机、电脑连接电缆(RS232)、通道1电缆(刺激/反馈)、测压连接导管、通道2电缆(EMG)、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。 【适用范围】该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,可作为治疗尿失禁的一种模式。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由生物反馈主机、电脑连接电缆(RS232)、通道1电缆(刺激/反馈)、测压连接导管、通道2电缆(EMG)、阴道刺激/肌电探头、肛门刺激/肌电探头、肌电表面电极、阴道测压探头和肛门测压探头组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过对患者进行电刺激并接受患者的肌电/生物反馈信号,从而达到改善肌肉紧张、治疗肌肉松弛的作用。该仪器配用不同的附件,可用来进行生物反馈(EMG和压力反馈)和电刺激治疗,可作为治疗尿失禁的一种模式。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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