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延长管及附件延长管及附件
产品名称: |
延长管及附件Extention Sets and Accessories延长管及附件Extention Sets and Accessories |
注册/备案号: |
国械注进20173662053 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smiths Medical ASD,Inc. 【注册人住所】6250 Shier Rings Road, Dublin, OH 43016, USA 【生产地址】6250 Shier Rings Road, Dublin, OH 43016, USA 【代理人名称】史密斯医疗器械(北京)有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 【型号、规格】5360225C, BF100, FS116, MX448HF, MX453H2L, MX458L, MX491, MX498, MX612H, MX613H, MX701, TF55 【结构及组成】产品由延长管和附件组成,其中管路包括普通延长管,多通道延长管,过滤延长管和T型延长管,附件包括注射件和封堵头。采用聚氯乙烯,聚乙烯,聚丙烯树脂,聚氨脂,聚碳酸酯组成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌. 【适用范围】本产品用于静脉输注管理,不得用于压力输液器的延长使用. 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由延长管和附件组成,其中管路包括普通延长管,多通道延长管,过滤延长管和T型延长管,附件包括注射件和封堵头。采用聚氯乙烯,聚乙烯,聚丙烯树脂,聚氨脂,聚碳酸酯组成。产品为一次性使用,经环氧乙烷灭菌. 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于静脉输注管理,不得用于压力输液器的延长使用. 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:北京市朝阳区东三环中路20号楼29层 ”变更为“代理人住所:北京市朝阳区光华路1号(商业写字楼)南楼30层3018单元”。 【其他内容】/
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