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可操纵导丝商品名
产品名称: |
可操纵导丝(商品名:Sequitor)Steerable Guidewire |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2009第3772334号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2009.10.14 |
有效期: |
2013-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】BIOSPHERE MEDICAL S.A. 【注册人住所】Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE 【生产地址】Bat.A Parc des Nations, Paris Nord 2, 383 rue de la belle Etoile, 95958 Roissy EN FRANCE 【代理人名称】北京圣安科商贸有限公司 【型号、规格】见附件 【结构及组成】导丝由304 V不锈钢和NT-E4 镍钛合金材料制成,覆有亲水涂层(聚乙烯吡咯烷酮),并带有Tecoflex聚合物末端。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】适用于诊断及介入手术中外周血管内导管的放置。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1486-2009《可操纵导丝》 【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
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