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经皮耻骨上膀胱造瘘导管

    产品名称: 经皮耻骨上膀胱造瘘导管Ultrathane? Suprapubic Set With Mac-Loc?
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3660504号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.05
    有效期: 2017-02-04
    变更日期: 2013.11.18
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington ,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
    【型号、规格】USCS-085025, USCS-120025, USCS-140025
    【结构及组成】经皮耻骨上膀胱造瘘导管由经皮耻骨上膀胱造瘘导管(导管、导管座和固定拉线)、套管针、皮肤固定器、连接管、塑柄刀片组成。产品材料:经皮耻骨上膀胱造瘘导管:导管:聚亚氨酯;导管座:ABS材料、不锈钢; 固定拉线:3-0尼龙缝线(I 类)。套管针:针管和针芯:304不锈钢;接头:聚碳酸酯。皮肤固定器:导管固定座:ABS、硅胶; 皮肤贴:聚丙烯和丙烯酸胶。连接管:聚氯乙烯。塑柄刀片:304不锈钢、ABS。
    【适用范围】经皮耻骨上膀胱造瘘导管被设计用于经皮放置带环导管进行膀胱引流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】库克公司
    【产品标准】YZB/USA 3885-2012《经皮耻骨上膀胱造瘘导管》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd.
    【备注】生产企业名称由“库克泌尿外科公司 CookUrological Inc.”变更为“库克公司(CookIncorporated)”;企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,IN 47460,USA”变更为“750 DanielsWay,Bloomington ,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3660504号”变更为“国食药监械(进)字2013第3660504号(更)”,原证自发证之日起作废。

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