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组织胶水组织胶水
产品名称: |
组织胶水Histoacryl Tissue Adhesive组织胶水Histoacryl Tissue Adhesive |
注册/备案号: |
国械注进20173656756 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-09-28 |
有效期: |
2022-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Surgical SA 【注册人住所】Ctra.de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain 【生产地址】Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】1050044, 1050052 【结构及组成】本品由2-氰基丙烯酸正丁酯(恩布酯)、色素(1-羟基-4[(甲苯)氨基]-9,10-蒽醌)和稳定剂(对苯二酚、二氧化硫、磷酸)组成。经膜滤和无菌填充保证产品无菌,仅一次性使用。 【适用范围】用于闭合最小张力的皮肤清洁伤口,以及简单且已彻底清创的撕裂伤。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本品由2-氰基丙烯酸正丁酯(恩布酯)、色素(1-羟基-4[(甲苯)氨基]-9,10-蒽醌)和稳定剂(对苯二酚、二氧化硫、磷酸)组成。经膜滤和无菌填充保证产品无菌,仅一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于闭合最小张力的皮肤清洁伤口,以及简单且已彻底清创的撕裂伤。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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