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牙科银汞合金充填套装歯科用充填器

    产品名称: 牙科银汞合金充填套装歯科用アマルガム充填器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1060424号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.02.01
    有效期: 2017-01-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人住所】東京都北区田端六丁目5番20号
    【生产地址】埼玉県東松山市今泉28番地
    【代理人名称】日进齿科材料(昆山)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】牙科银汞合金充填套装由充填器械、抛光器械和雕刻器械三种器械组成。充填器械、抛光器械和雕刻器械均由工作部和柄部两部分组成。
    【适用范围】本品适用于在牙科治疗中,用于银汞合金的充填修复治疗,其中:(1)充填器械适用于向患者的窝洞内充填银汞合金;(2)抛光器械适用于去除多余银汞合金充填物及其内部气泡,并抛光银汞合金充填物的表面;(3)雕刻器械适用于雕刻成形窝洞内的银汞合金充填物。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】株式会社YDM
    【产品标准】YZB/JAP 6615-2012《牙科银汞合金充填套装》
    【售后服务机构】日进齿科材料(昆山)有限公司

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