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颈前路固定板系统颈前路固定板系统

    产品名称: 颈前路固定板系统osmium anterior cervical plate system颈前路固定板系统osmium anterior cervical plate system
    注册/备案号: 国械注进20173466651
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-12
    有效期: 2022-09-11
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ulrich GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany
    【生产地址】Buchbrunnenweg 12,89081 Ulm, Germany
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【代理人住所】北京市西城区西直门外大街甲143号5层F5-502
    【型号、规格】见产品型号规格附页
    【结构及组成】该系统由固定板、螺钉(含锁芯)和松质骨螺钉组成。由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于颈椎前路内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统由固定板、螺钉(含锁芯)和松质骨螺钉组成。由符合ISO5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化着色处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于颈椎前路内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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