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反应蛋白标准品反应蛋白标准品
产品名称: |
C反应蛋白标准品CRP CalibratorC反应蛋白标准品CRP Calibrator |
注册/备案号: |
国械注进20172402310 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-26 |
有效期: |
2022-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DENKA SEIKEN CO., LTD. 【注册人住所】1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN 【生产地址】1359-1Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695 JAPAN 【代理人名称】上海盈科医学生物科技有限责任公司 【代理人住所】中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室 【型号、规格】5mLx1 【结构及组成】本产品是在人血清中添加一定浓度的C反应蛋白抗原配制而成的C反应蛋白标准品溶液。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】本产品用于C反应蛋白(CRP)检测项目的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是在人血清中添加一定浓度的C反应蛋白抗原配制而成的C反应蛋白标准品溶液。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于C反应蛋白(CRP)检测项目的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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