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心血管补片心血管补片

    产品名称: 心血管补片GORE-TEX Cardiovascular Patches心血管补片GORE-TEX Cardiovascular Patches
    注册/备案号: 国械注进20173461527
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-31
    有效期: 2022-05-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】戈尔公司W. L. GORE & ASSOCIATES, INC.
    【注册人住所】1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES
    【生产地址】1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona UNITED STATES
    【代理人名称】戈尔工业品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成的膜状产品,一次性使用,经蒸汽灭菌。
    【适用范围】该产品适用于心血管修补。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)制成的膜状产品,一次性使用,经蒸汽灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于心血管修补。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:戈尔公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”变更为“注册人名称:戈尔及同仁有限公司 W.L. GORE & ASSOCIATES, INC.”。
    【其他内容】/

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