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眼压计原文眼压计原文

    产品名称: 眼压计Non-Contact Tonometer(原文:ノンコンタクト トノメーター)眼压计Non-Contact Tonometer(原文:ノンコンタクト トノメーター)
    注册/备案号: 国械注进20172220681
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-10
    有效期: 2022-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本多美公司Tomey Corporation(原文:株式会社トーメーコーポレーション)
    【注册人住所】名古屋市西区则武新町二丁目11番33号2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku, Nagoya(原文:名古屋市西区則武新町二丁目11番33号)
    【生产地址】知县名古屋市西区则武新町二丁目11番33号 多美大楼2-11-33 Noritakeshinmachi Nishiku, Nagoya (Tomey Building)(原文:愛知県名古屋市西区則武新町二丁目11番33号 トーメービル)
    【代理人名称】多美(无锡)医疗器械有限公司
    【代理人住所】无锡新区经一路高速公路之间(无锡市新区旺庄工业园三区二期5号厂房第三层)
    【型号、规格】FT-1000
    【结构及组成】眼压计由操作台(主机)、显示器、电源线组成。性能指标见产品技术要求。
    【适用范围】眼压计临床作患者眼内压力检查、青光眼诊断用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】眼压计由操作台(主机)、显示器、电源线组成。性能指标见产品技术要求。
    【预期用途(体外诊断试剂)】眼压计临床作患者眼内压力检查、青光眼诊断用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:多美(无锡)医疗器械有限公司;代理人住所:无锡新区经一路高速公路之间(无锡市新区旺庄工业园三区二期5号厂房第三层)”变更为“代理人名称:北京纽创科技有限公司;代理人住所:北京市西城区北礼士路甲98号313室”。
    【其他内容】/

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