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血型反定型试剂盒红细胞磁化法血型反定型试剂盒红细胞磁化法

    产品名称: ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)HEMALYS 1 A1, A2,B,OABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)HEMALYS 1 A1, A2,B,O
    注册/备案号: 国械注进20173400806
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-15
    有效期: 2022-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGAST
    【注册人住所】251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE
    【生产地址】251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE
    【代理人名称】北京万泰生物药业股份有限公司
    【代理人住所】北京市昌平区科学园路31号
    【型号、规格】5mL/瓶,4瓶/盒。
    【结构及组成】已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不适用于血源筛查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不适用于血源筛查。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为29天。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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