血型反定型试剂盒红细胞磁化法血型反定型试剂盒红细胞磁化法
产品名称: |
ABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)HEMALYS 1 A1, A2,B,OABO血型反定型试剂盒(红细胞磁化法)HEMALYS 1 A1, A2,B,O |
注册/备案号: |
国械注进20173400806 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGAST 【注册人住所】251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE 【生产地址】251 avenue Eugène Avinée,Eurasanté Parc,59120 LOOS CEDEX,FRANCE 【代理人名称】北京万泰生物药业股份有限公司 【代理人住所】北京市昌平区科学园路31号 【型号、规格】5mL/瓶,4瓶/盒。 【结构及组成】已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不适用于血源筛查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】已知A1(RhD阴性)、A2(RhD阳性)、B( RhD阳性)和O(RhD阳性)血型的人类红细胞。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于临床样本ABO血型的反定型检测,本产品不适用于血源筛查。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为29天。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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