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新药品管理法 药企要建立什么制度文件？

新修订的药品管理法将于年月日施行，该法围绕提高药品质量系统对药品管理做出了一些新的规定，下面结合新修订的药品管理法的条款对药品上市许可持有人或药品生产企业需建立健全的体系制度进行梳理。（不一定全面，请大家补充！）一上市放行和出厂放行第三十三条药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程，对药品生产企业出厂放行的药品进行审核，经质量受权人签字后方可放行。不符合国家药品标准的，不得放行。第四十七条药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的，不得出厂。药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，

2019/9/10 9:30:46



快检查家庭小药箱 药品都放对了吗

我们的家里总会常备一些药品以便不时之需，一些慢性疾病的患者家里还会存放长期服用的药物。这些药品我们通常简单放置在收纳盒中，遇到出游的时候为了方便携带也会将药品按服用时间放在小型的服药盒中。但有时不按规定的储存就会发生一些意想不到的情况比如发现药片“长”大了，还有的变成了凝胶状。你有遇到这样的情况吗所以我们存放药品时，一定要翻开说明书，按照药品说明书上“贮藏”一项的要求储存药品。否则，药品很容易受到温度湿度和光线等外界环境因素的影响而发生物理化学变化，药品变质，从而失去药物的疗效。下面，就来跟大家

2020/9/15 9:30:41



低价产品才卖得好？你错了！

在终端直供模式方面，有两个非常重要的基本点，即产品和价格。医药企业在确定好适合市场的产品的基础上，进行设计产品的价格体系。产品就是企业进攻市场的武器，然后掌控好产品价格体系，让操作产品的各个环节都有利可得，让整个产品价值链条顺利运行起来，这样产品才能卖出去。当然，我们在阐述的时候这些事情都好像显得非常容易似得。实际不然，在终端操作过程中，我们要面临的问题可谓是一波接着一波，备受考验。在经历重重考验之后，我们会发现之前很多理念观念都是错误的。其中最为明显的一个观点就是多数人都会认为产品卖得便宜就会

2015/7/23 10:26:39



保障人人能以药养医

国务院医改专家咨询委员会委员上海复旦大学公共卫生学院教授胡善联表示基本药物制度是一个国家最基本的医药招商网政策目的是保障人人生病能买得到药买得起药用得起药。为让零差率基本药物真正使用起来必须要破除医疗机构“以药养医”机制。在这一点上国家医改部门正在推动基层医疗卫生机构的综合改革促使其转变运行机制目前取得了很大的成就。在基层医疗卫生机构药事服务费纳入一般诊疗费由基本医疗保险报销。在二级或三级医院中可以单独设立药事服务费。由于基本药物均已纳入国家基本医疗保险甲类药品报销目录价格较低减少了医保的支出从

2011/8/8 15:03:10



陕西省二类无源医疗器械创新认定实现零的突破

本报讯（记者李妮）月日，经前期西安市投资合作局对接洽谈，由美国技术公司投资落地的陕西善洁沐恩生物技术有限公司在我省申报的“一次性无菌微结构硅胶导尿管”，被陕西省药品监督管理局依据《陕西省第二类创新医疗器械特别审查许可程序（试行）》认定为创新性医疗器械。陕西省药品监督管理局医疗器械监管处工作人员介绍，这标志着陕西省二类无源医疗器械创新认定实现零的突破。“导尿管是很成熟的医用耗材，但目前已获批上市销售的国内外导尿管无法同时解决临床上的两大痛点问题一是导尿管引起的尿道感染感染，二是导尿管引起的疼痛感。

2025/8/28 11:35:48



更年期提前会衰老吗？如何判断你是否提前进入更年期

更年期提前会衰老吗答案是肯定的！直接的说，更年期提前就等于提前衰老。女性提前进入更年期，身体会出现轻重不等的症状，虽然大部分女性能自行缓解，但也有部分女性症状特别明显，甚至影响生活和工作。当然没有女性想提前进入更年期，因为意味着提前衰老。因此，该如何判断你是否提前进入更年期呢月经紊乱正常更年期年龄在岁之间，如果你在岁之前就出现了月经紊乱或者月经停止的现象，说明你已经提前进入更年期了。所以，月经时判断女性是否提前进入更年期的优先条件。当然造成月经紊乱和月经停止的因素有很多，如果出现这种情况就要及时

2019/6/12 16:02:38