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经外周中心静脉导管经外周中心静脉导管

    产品名称: 经外周中心静脉导管Cavafix经外周中心静脉导管Cavafix
    注册/备案号: 国械注进20173776980
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-11-06
    有效期: 2022-11-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B. Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen, Germany
    【生产地址】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】经外周中心静脉导管Cavafix? Certodyn?和Cavafix? Duo由穿刺导引针、导引套管(可分裂导引导管或不可分裂导引套管)、导管、心电导联线及接头(外径,导联线部分:1.2mm;长度,包含接头部分:1m)组成;Braun?le Splittocan仅包括穿刺导引针、导引套管(可分裂导引套管)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】本产品适用于长时间静脉输液治疗,输入高渗或静脉高刺激性溶液及胃肠外营养,用于配合中心静脉压检测器械进行持续或间歇性监测中心静脉压,或者在病人休克、末梢静脉损伤等外周静脉无法找到时用于血样的采集。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】经外周中心静脉导管Cavafix? Certodyn?和Cavafix? Duo由穿刺导引针、导引套管(可分裂导引导管或不可分裂导引套管)、导管、心电导联线及接头(外径,导联线部分:1.2mm;长度,包含接头部分:1m)组成;Braun?le Splittocan仅包括穿刺导引针、导引套管(可分裂导引套管)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于长时间静脉输液治疗,输入高渗或静脉高刺激性溶液及胃肠外营养,用于配合中心静脉压检测器械进行持续或间歇性监测中心静脉压,或者在病人休克、末梢静脉损伤等外周静脉无法找到时用于血样的采集。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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