椎间融合器“全合”頸椎椎間融合器椎间融合器“全合”頸椎椎間融合器
产品名称: |
椎间融合器“全合”頸椎椎間融合器椎间融合器“全合”頸椎椎間融合器 |
注册/备案号: |
国械注许20163460011 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.02.05 |
有效期: |
2021-02-04 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】全合生医科技股份有限公司 【注册人住所】新北市五股区中兴路一段8之3号 【生产地址】台北县五股乡中兴路一段8之3号 【代理人名称】珠海市造鑫企业有限公司 【代理人住所】珠海市香洲前山福溪工业区11之一厂房 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成,含有由符合ISO 13782标准要求的不透X-射线的纯钽材料制成的显影标记。辐照灭菌包装,灭菌有效期3年。 【适用范围】该产品经由颈椎前方植入,提供椎体稳定与支撑功效,促进脊椎融合。 【生产国或地区(中文)】中国台北 【生产厂商名称(中文)】全合生医科技股份有限公司 【变更情况】2017-05-16 “代理人名称:珠海市造鑫企业有限公司;代理人住所:珠海市香洲前山福溪工业区11之一厂房”变更为“代理人名称:珠海市弘彰商贸有限公司;代理人住所:珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号”。
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