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椎间融合器“全合”頸椎椎間融合器椎间融合器“全合”頸椎椎間融合器

    产品名称: 椎间融合器“全合”頸椎椎間融合器椎间融合器“全合”頸椎椎間融合器
    注册/备案号: 国械注许20163460011
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.02.05
    有效期: 2021-02-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】全合生医科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市五股区中兴路一段8之3号
    【生产地址】台北县五股乡中兴路一段8之3号
    【代理人名称】珠海市造鑫企业有限公司
    【代理人住所】珠海市香洲前山福溪工业区11之一厂房
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1聚醚醚酮材料制成,含有由符合ISO 13782标准要求的不透X-射线的纯钽材料制成的显影标记。辐照灭菌包装,灭菌有效期3年。
    【适用范围】该产品经由颈椎前方植入,提供椎体稳定与支撑功效,促进脊椎融合。
    【生产国或地区(中文)】中国台北
    【生产厂商名称(中文)】全合生医科技股份有限公司
    【变更情况】2017-05-16 “代理人名称:珠海市造鑫企业有限公司;代理人住所:珠海市香洲前山福溪工业区11之一厂房”变更为“代理人名称:珠海市弘彰商贸有限公司;代理人住所:珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号”。

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