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中心静脉导管定位用辅助装置商品名
产品名称: |
中心静脉导管定位用辅助装置(商品名:Alphacard)Lead System with Luer Coupling for Intracardiac ECG lead |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3664069号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.18 |
有效期: |
2019-08-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B. Braun Melsungen AG 【注册人住所】Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany 【生产地址】Déli-Külhatár út 2-4,3200 Gy?ngy?s,Hungary 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【型号、规格】U1800401 【结构及组成】中心静脉导管定位用辅助装置由注射器和连接电缆组成,注射器头端有外圆锥鲁尔锁定接头。注射器主体和鲁尔接头为聚丙烯材质,活塞为异戊二烯橡胶材质;连接电缆由铜制内部电线、聚丙烯绝缘外管和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯插头构成。一次性使用。 【适用范围】用于心房内心电图导联,以确定中心静脉导管的位置。本产品与中心静脉导管相连接,通过注射器充入的生理盐水,收集心房内心电信号,将其经连接电缆传递至心电图监护仪,用于监测心房内心电图波形,以辅助定位中心静脉导管。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4871-2014《中心静脉导管定位用辅助装置》 【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【备注】2015年1月19日同意更正代理人内容,2014年8月18日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
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