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可控导丝可控导丝
产品名称: |
可控导丝SV 0.018" Peripheral Steerable Guidewire可控导丝SV 0.018" Peripheral Steerable Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20173776601 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-31 |
有效期: |
2022-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cordis Corporation 【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA 【生产地址】1、Lake Region Medical:340 LakeHazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA;2、Lake RegionMedical Ltd.:Butlersland New Ross Co.Wexford Ireland 【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室 【型号、规格】503-558, 503-658, 503-558X, 503-658X 【结构及组成】该产品由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期2年。 【适用范围】用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并安放于外周血管系统中。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并安放于外周血管系统中。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-30 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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