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可控导丝可控导丝

    产品名称: 可控导丝SV 0.018" Peripheral Steerable Guidewire可控导丝SV 0.018" Peripheral Steerable Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20173776601
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-31
    有效期: 2022-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cordis Corporation
    【注册人住所】14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA
    【生产地址】1、Lake Region Medical:340 LakeHazeltine Dr. Chaska, MN 55318 USA;2、Lake RegionMedical Ltd.:Butlersland New Ross Co.Wexford Ireland
    【代理人名称】康蒂思(上海)医疗器械有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室
    【型号、规格】503-558, 503-658, 503-558X, 503-658X
    【结构及组成】该产品由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期2年。
    【适用范围】用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并安放于外周血管系统中。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由芯丝(304V不锈钢)、绕丝(90%铂和10%镍)、近端连接(银/锡焊接)、涂层(PTFE)和扭转器(聚酰胺塑料)构成。产品一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于血管造影术中,将导管和介入器械引入并安放于外周血管系统中。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2022-08-30
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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