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金属锁定接骨板金属锁定接骨板

    产品名称: 金属锁定接骨板Metallic Locking Bone Plate金属锁定接骨板Metallic Locking Bone Plate
    注册/备案号: 国械注进20173461276
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-28
    有效期: 2022-04-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zimmer Inc.
    【注册人住所】345 E.Main St, Warsaw, IN 46580 U.S.A
    【生产地址】1800W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA
    【代理人名称】捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由T型锁定钢板,L型锁定钢板和管状锁定钢板组成,采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌或非灭菌包装
    【适用范围】该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定,包括:粉碎性骨折、踝上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由T型锁定钢板,L型锁定钢板和管状锁定钢板组成,采用符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌或非灭菌包装
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品适用于对骨折和截骨的临时内固定和稳定,包括:粉碎性骨折、踝上骨折、关节外骨折、骨质疏松骨的骨折、骨不连接和骨折愈合不良。该产品可与该公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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