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宫腔内测压导管宫腔内测压导管
产品名称: |
宫腔内测压导管Intrauterine Pressure Catheter宫腔内测压导管Intrauterine Pressure Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173666824 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-12 |
有效期: |
2022-10-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 【注册人住所】Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany 【生产地址】3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【代理人住所】上海市天目西路218号1602-1605 【型号、规格】M1333A 【结构及组成】该产品由外部引导管、外管身、内管身、头端部、球囊、蓝色排放帽和透明密封帽组成。 该产品为伽马射线照射灭菌,一次性使用,可配合用飞利浦M2703A和M2705A型胎儿监护仪。 【适用范围】该产品供单个病人在分娩期内进行宫腔内压力的测量。该产品需在破膜后使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由外部引导管、外管身、内管身、头端部、球囊、蓝色排放帽和透明密封帽组成。 该产品为伽马射线照射灭菌,一次性使用,可配合用飞利浦M2703A和M2705A型胎儿监护仪。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品供单个病人在分娩期内进行宫腔内压力的测量。该产品需在破膜后使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605 ”变更为“注册人名称:Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH 飞利浦医疗系统伯布林根有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。 【其他内容】/
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