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单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(化学发光法)单纯疱疹病毒型抗体检测试剂盒(化学发光法)

    产品名称: 单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON? HSV-1/2 IgG单纯疱疹病毒1+2型IgG抗体检测试剂盒(化学发光法)LIAISON? HSV-1/2 IgG
    注册/备案号: 国械注进20173401877
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSorin S.p.A.
    【注册人住所】Via Crescentino,snc 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【生产地址】Via Crescentino,snc 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
    【代理人名称】索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号303G室
    【型号、规格】100 人份/盒
    【结构及组成】磁微粒、定标品1、校准品2、缓冲液C、样本稀释液、复合物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中特异性人单纯疱疹病毒1 型和/或2 型IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】磁微粒、定标品1、校准品2、缓冲液C、样本稀释液、复合物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定性检测人血清和血浆样本中特异性人单纯疱疹病毒1 型和/或2 型IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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