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药用动物真伪鉴别将有可靠依据

本报讯（记者秦秋）为配合《中国药用动物志》（修订版）修订工作，中国中医科学院中药研究所开放研究项目“中国药用动物条形码研究”启动会于月日在长春举行。当前，由于中医药市场在国内外的急剧扩张及自然资源的有限性，对这些资源的保护日益受到社会各界关注。尤其在药用动物的资源保护和开发利用方面，解决其真伪鉴别成为提高动物药材质量和可持续发展的重要课题。近年来，中国中医科学院中药研究所先后开展了乌梢蛇蕲蛇金钱白花蛇等蛇类药材高特异性鉴别研究，其中乌梢蛇蕲蛇的研究成果被作为国家鉴别蛇类药材标准收录到版《中国药典

2010/9/3 11:26:57



【独家】研发大咖会诊中国BE痛点

“成功的仿制药离不开扎实的研究。”在近日召开的年中国春季年会上，聊城大学生物制药研究院院长韩军打了一个有趣的比喻，“企业千万不要有热剩饭的想法，一致性评价相当于重新做一锅馒头，以前可能用的是炒锅，现在要用蒸锅把馒头做好。”随着陆续颁布一系列具体指导原则及征求意见稿，仿制药一致性评价引起业界关注。会上，各领域专家就企业如何面对试验等热点话题进行探讨。豁免要谨慎“未来临床批件和生产批件将不再重要，通过试验将成为黄金标准。”对于不久前下发的《人体生物等效性试验豁免指导原则征求意见稿》，韩军认为生物等效

2016/4/14 9:43:36



8个药品最新过评，一款复方降压药满足国采门槛！

年月日，国家药监局官网发布药品批准证明文件，本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价。其中，依诺肝素钠注射液注射液头孢克肟头孢克肟颗粒缬沙坦氢氯噻嗪片替米沙坦片此前已被纳入国家集采。替米沙坦氢氯噻嗪片主要用于治疗原发性高血压。苏州中化药品工业的替米沙坦氢氯噻嗪片为国内第家过评，加上原研企业，目前竞争格局为“”，满足国采门槛。过评品种如下

2024/2/4 9:47:04



2018年五个首仿制剂上市后 如何进行科室布局

据中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库统计，年至今，已有个首仿产品获批生产，有个以新类申报上市。网上有个段子格力的董小姐走过的路，寸草不生。不仅格力，哪个寡头走过的路不是寸草不生腾讯没有给其他社交软件留机会；茅台没给其他高端白酒留啥机会；老干妈没给其他做辣酱的留大机会中国目之所及，目前各个行业和领域的赛道上，行业集中度持续提升的趋势逐渐明显。制药工业集中度相对其他行业依然偏低，总体规模均偏小；国内工业百强的市场集中不到一半，和全球百强药企以上的集中度相比，市场依然比较分散；但中等规模企业数

2018/9/26 10:05:30



一纸GSP附录征求意见稿引发的思考

月日，国家食品药品监督管理局（）公开征求《药品经营质量管理规范》“内审管理”“药品零售连锁管理”和“药品零售药学服务规范内审管理”个附录的意见。要求于年月日前将意见反馈至药化监管司。月日，中国药店管理学院群弹出一条来自湖南永州药监的信息“各位连锁企业老总请你们认真研究一下《药品零售连锁管理》附录，这个附录中的有关规定可能会对连锁企业的发展产生较大影响，你们可对其中的条文内容提出修改增删等建议。建议要求语言精炼表述准确，同时将修改增删的理由附后。”虽然当时群里热议纷纷，但事后真正研读附录的连锁老总

2016/11/15 12:33:41



6000亿元规模的医学影像市场蓄势待发

近年来，“互联网智慧医疗”逐渐被提高到了国家未来发展的战略层面，备受各方关注。年月日，国家卫计委下发通知《关于医学影像诊断中心等独立设置医疗机构基本标准和管理规范解读》，明确指出医学影像诊断中心医学检查实验血液净化机构病理诊断中心可独立设置医疗机构，旨在缓解资源配置不均衡问题，促进社会力量办医。这四类医疗机构独立后，将给我国医疗体系带来更多的发展机遇，同时对于医药人而言也多了一个转型发展的新方向。多向政策推动，医学影像前途无限年月日，国务院印发了《关于积极推进“互联网”行动的指导意见》（国发号）

2017/3/17 9:58:54