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第三方医检“四巨头”较量：份额占比70％

目前，国内第三方医检市场以迪安诊断金域检测艾迪康达安基因四家龙头企业为主，四大龙头实验室总数超过家，份额占整个第三方医检市场的左右。第三方医学检验，又称独立医学检验中心（）是指在卫生行政部门许可下，具有独立法人资格，独立于医疗机构之外从事医学检验或病理诊断服务，能独立承担相应医疗责任的医疗机构。独立医学实验室利用其成本控制专业化等优势为各类医疗机构提供医学检验及病理诊断服务。独立医学实验室在上世纪年代起源于美国，经过近一个世纪的发展，产业发展格局已经非常成熟，数据显示，美国临床检验行业规模约为亿

2018/7/20 11:04:24



总局关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知

浙江省食品药品监督管理局鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液（商品名莎普爱思）疗效提出质疑，请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定，督促企业尽快启动临床有效性试验，并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者，该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述，不得有超出说明书适应症的文字内容。食品药品监管总局年月日

2017/12/6 18:43:01



289目录仅15％品规进入一致性评价后期！

年是目录即化学药品新注册分类实施前批准上市的基本药物目录内的仿制药须开展一致性评价理论上的最后期限，没有完成一致性评价的产品将要失去被医疗机构采购的机会。本文对比目前已公布的政策，对现有的竞争态势和申报情况做总盘回顾。目录已经进入一致性评价后期阶段（即已登记研究一致性评价的补充申请和获得一致性评价称号）的产品仅个，约产品未进入一致性评价后期阶段。仅品规进入一致性评价后期针对年国家所颁布的个目录品种对应的个品规项目分析发现，进入一致性评价后期的品规项目共个，占目标品规的比例为。其中，年以后启动一致

2018/1/16 9:11:42



福建省食品药品监督管理局关于收回福州海王福药制药有限公司《药品GMP证书》的公告

根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》及《福建省食品药品飞行检查实施办法（试行）》有关规定，福州海王福药制药有限公司因严重违反《药品生产质量管理规范》年版的有关规定，我局依法收回福州海王福药制药有限公司大溶量注射剂一车间（号线号）的《药品证书》证书编号，现予以公布。特此公告福建省食品药品监督管理局年月日

2017/11/23 15:43:01



总局关于23批次中药饮片不合格的通告（2017年第39号）

经河北省药品检验研究院检验，标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等家企业生产的批次中药饮片不合格。现将相关情况通告如下一经河北省药品检验研究院检验，标示为河北联康药业有限公司南京海源中药饮片有限公司安徽省金芙蓉中药饮片有限公司江西青春康源中药饮片有限公司樟树市庆仁中药饮片有限公司山东鄄城志远中药饮片有限公司河南千方药业有限公司禹州市凯旋药业有限公司禹州市金地中药饮片有限公司湖北神农本草中药饮片有限公司湖南福泰中药饮片有限责任公司邵阳神农中药科技发展有限公司广西贵港市神农药业有限公司四川景程中药饮片有

2017/3/9 15:14:01



药品经营企业GSP认证公示（第1165号）

根据《中华人民共和国药品管理法》《关于贯彻实施新修订药品经营质量管理规范的通知》规定，经我局依照《浙江省药品批发企业新修订药品检查工作程序》组织检查，以下企业符合《药品经营质量管理规范（）》规定的内容，现予以公示，公示时间始至日，请社会各界予以监督。企业名称浙江森虹医药有限公司；经营方式批发；仓库地址浙江省湖州市德清县阜溪街道曲园北路号；法定代表人高虹；企业负责人高虹；质量负责人吕建纲；经营范围中药材中药饮片；企业所在地浙江浙江省注册地址浙江省湖州市德清县阜溪街道曲园北路号现场检查时间至；现场检

2017/8/14 0:00:01