|
|
人乳头状瘤病毒质控试剂盒
产品名称: |
人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒Cobas 4800 HPV Controls Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404252号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.01 |
有效期: |
2019-08-31 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc 【注册人住所】1080 US Highway 202, South Branchburg, NJ 08876, USA 【生产地址】1080 US Highway 202, South Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】10组 【结构及组成】cobas 4800 HPV 阳性对照(HPV (+)C):Tris-HCl缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、叠氮化纳、Poly rA RNA(合成的)、非传染性的质粒DNA(微生物的)包含HPV16、18、39序列、非传染性的质粒DNA(微生物的)包含HPV人β-球蛋白序列。 cobas 4800 HPV阴性对照(HPV (-) C):Tris-HCl缓冲液、乙二胺四乙酸(EDTA)、叠氮化纳、Poly rA RNA(合成的)。 (具体内容详见说明书)。产品有效期:2~8℃储存,有效期至24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于患者宫颈细胞样本中的人乳头状瘤病毒(HPV)体外定性检测的质量控制。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4872-2014
|
|
|