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人乳头状瘤病毒质控试剂盒

    产品名称: 人乳头状瘤病毒(HPV)质控试剂盒Cobas 4800 HPV Controls Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3402467号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.13
    有效期: 2016-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Molecular Systems,Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
    【生产地址】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】10组
    【结构及组成】产品组成: HPV (+) C (cobas (r)4800 HPV 阳性对照); HPV (-) C (cobas(r)4800 系统 阴性对照)。产品有效期:2-8℃储存,有效期至14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品配合人乳头状瘤病毒(HPV)检测试剂盒(PCR荧光法) cobas(r) 4800 HPV Amplification/Detection Kit使用,用于体外定性检测患者宫颈细胞样本中的人乳头瘤病毒检测中的质量控制。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2952-2012

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