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嘉和生物佳佑健&reg；（英夫利西单抗）正式获批上市

月日，嘉和生物宣布，旗下自身免疫领域治疗药物佳佑健（，英夫利西单抗）正式获得国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿风湿关节炎强直性脊柱炎银屑病成人溃疡性结肠炎结肠炎成人及岁以上儿童克罗恩病瘘管性克罗恩病。此次佳佑健获得国家药品监督管理局的批准，是基于一项在中国类风湿关节炎患者中开展的与原研药类克（英夫利西单抗）头对头比较的期临床等效性研究。“作为嘉和生物第一个商业化药品，佳佑健的正式获批为中国患者带来更多治疗选择，也是公司发展历程中的重要里程碑，是嘉和生物各部门紧密合作和出色执行力的成功例证。”

2022/3/2 10:10:34



处方药网售开闸遭60余家医药流通业代表强烈反对

月日，中国医药商业协会中国非处方药协会云南一心堂老百姓大药房等余家国内医药流通业代表参加“《互联网食品药品经营监督管理办法（征求意见稿）》行业研讨会”，会议决定集体上书国家食品药品监督管理总局和商务部，强烈反对全面放开网上开售处方药处方药和“零门槛”网上售药经营门槛。该研讨会致国家食药监总局的分析报告称，“对《办法》可能产生的严重负面影响深感忧虑”，一是将严重威胁药品安全，导致假劣药品泛滥，合理用药难以保障；二是监管难度巨大，处方来源合理性难以确认，可能使网上药店成为违规销售处方药的温床；三是可

2014/6/19 10:23:58



新药首次临床试验的审批要求

在创新药的研发过程中，首次的人体试验，或作为一项单独的试验，或结合其它期试验，可向制药企业的领导决策层提供可靠的科学依据，使其能够作决定，是否进行下一步人体试验研究。在计划进行首次临床试验前，药品研究单位需向将要进行临床试验所在的国家药政管理机构提出申请，并附表列出首次人体试验申请所包含的主要内容。在研发计划的策略部分，研发单位应提出临床前研究的目的依据及其合理性，临床试验中给药剂量及次数和受试例数，适应症及如何对受试药品评估。根据临床前病理试验及相关的同类药在人体使用的结果，预计其可能引起的严

2012/11/21 19:11:28



“替尼”治疗愈加广，“非小”领域竞争多

年月日，国家卫生计生委公布了国家药价谈判结果，替诺福韦酯埃克替尼吉非替尼种药品降价幅度分别达到，三种药品中即有两种为“替尼”类药物。而在公示的拟纳入优先审评的药物品种注册申请中，我们又看到了“替尼”类药物的身影，其中包括月日公示的瑞戈非尼片磷酸芦可替尼片和维莫非尼片以及月日公示的吉非替尼。毋庸置疑，“替尼”类药物俨然成为药品审评招标政策的宠儿，让我们不得不对它们“再上心头”。“替尼”类药物（酪氨酸激酶抑制剂，）是一类靶向小分子药物，在抗肿瘤领域有着重要作用，一直是药物研发的热点。目前，全球在研的

2016/8/12 9:11:54



处方药网售怎么还不放开？

目前，在医药行业，各大医药企业以及医药电商都在焦急地等待处方药网售政策的开放。关于这个话题从去年相关意见出台后就一直是行业的热点关注对象，行业内企业都因此做出了非常大的变动，从线下经营转移到线上发展，或者是线上线下同时进行。年已过去三分之一了，处方药网售政策到底何时才能放开根据现今的局势发展来看，很多企业已经按耐不住了，对此中国医药物资协会常务副会长李文杰说出了这样的一句话“处方药网售是必然的事，今天没放开明天没放开，后天肯定放开了。”不得不说这句话听起来真的有些会让人吐血，但也确定的告诉我们对

2015/4/28 9:33:59



盛夏养生重在调养脾胃，防暑祛湿

昨天是夏至，标志着盛夏的开始，这两天天气也上升了摄氏度，热浪袭来，使人心情烦躁，食欲也有所下降，这段时间要特别注意调养脾胃，防暑祛湿。夏季江南暑湿天气多，湿气滞于体内会使脾胃运化功能下降，夏季天气炎热还使人食欲下降，所以祛湿护脾胃特别重要。夏季人们还常出现胸闷气短四肢无力体重减轻的症状，民间俗称苦夏，这也是由于天气炎热多汗，脾胃负担加重所致。此外，从中医角度来说，五脏应四时，脾为气血生化之源，在五行属土，与四时中的夏对用，夏季土地最有生机，所以是养脾胃的最佳时节。在饮食方面要选有助于利水养胃的食

2011/6/23 14:36:06