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全自动凝血分析仪全自动凝血分析仪

    产品名称: 全自动凝血分析仪STA R Max全自动凝血分析仪STA R Max
    注册/备案号: 国械注进20172402293
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-26
    有效期: 2022-07-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO
    【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France
    【生产地址】125 avenue Louis Roche - 92230 Gennevilliers,France
    【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
    【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
    【型号、规格】STA R Max
    【结构及组成】样本管理系统;试剂管理系统;反应杯装载系统;加样系统;冲洗系统;测量系统;光学系统;温控系统;数据通讯系统;输入输出接口(含显示器、键盘、打印机、鼠标等);随机软件(版本号4.00)。
    【适用范围】本仪器利用摆动磁珠法和光学法原理对人类血浆进行凝血和纤溶相关测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】样本管理系统;试剂管理系统;反应杯装载系统;加样系统;冲洗系统;测量系统;光学系统;温控系统;数据通讯系统;输入输出接口(含显示器、键盘、打印机、鼠标等);随机软件(版本号4.00)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本仪器利用摆动磁珠法和光学法原理对人类血浆进行凝血和纤溶相关测试。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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