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光干涉式眼轴长测量仪光干涉式眼轴长测量仪
产品名称: |
光干涉式眼轴长测量仪OPTICAL BIOMETER光干涉式眼轴长测量仪OPTICAL BIOMETER |
注册/备案号: |
国械注进20173226808 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-10-09 |
有效期: |
2022-10-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日本尼德克株式会社NIDEK CO.,LTD. 【注册人住所】爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地1434-14 Maehama,Hiroishi-cho,Gamagori,Aichi,443-0038 JAPAN 【生产地址】爱知县蒲郡市浜町67番地4愛知県蒲郡市浜町67番地4 【代理人名称】日本尼德克株式会社北京代表处 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街甲6号中环世贸中心C座29层2921室 【型号、规格】AL-Scan 【结构及组成】产品组成:主机(仪器控制系统及电源输入部,包括基于光学测定功能单元,超声波测定功能的收发单元、处理单元、显示单元及打印单元的电控系统)、电源线、防尘罩、遮光板、触屏笔、笔架、模拟眼。选配:超声波测定单元、A-scan探头(含测试块)、角膜测厚探头(45°固定类型)(含测试块)、脚踏开关、条形码读取器、磁卡读卡器、探头托、USB闪存驱动。 【适用范围】用于对角膜曲率半径、角膜厚度、前房深度、眼轴长度等各类眼球结构部位的尺寸进行光学测定,以及通过超声波对眼轴长度及角膜厚度进行测量来为诊断提供依据。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成:主机(仪器控制系统及电源输入部,包括基于光学测定功能单元,超声波测定功能的收发单元、处理单元、显示单元及打印单元的电控系统)、电源线、防尘罩、遮光板、触屏笔、笔架、模拟眼。选配:超声波测定单元、A-scan探头(含测试块)、角膜测厚探头(45°固定类型)(含测试块)、脚踏开关、条形码读取器、磁卡读卡器、探头托、USB闪存驱动。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于对角膜曲率半径、角膜厚度、前房深度、眼轴长度等各类眼球结构部位的尺寸进行光学测定,以及通过超声波对眼轴长度及角膜厚度进行测量来为诊断提供依据。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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