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尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)

    产品名称: 尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)Urea Liquid Reagent尿素测定试剂盒(酶偶联监测法)Urea Liquid Reagent
    注册/备案号: 国械注进20172406499
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Audit Diagnostics
    【注册人住所】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【生产地址】Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
    【代理人名称】北京欧迪创新生物技术有限公司
    【代理人住所】北京市北京经济技术开发区宏达南路5号1幢403
    【型号、规格】试剂1:6×66mL,试剂2:6×43mL;试剂1:5×50mL,试剂2:1×50mL;试剂1:4×200mL,试剂2:1×160mL;试剂1:6×40mL,试剂2:3×49mL;试剂1:6×82mL,试剂2:3×100mL;试剂1:10×15mL,试剂2:2×15mL;试剂1:4×60mL,试剂2:4×60mL;试剂1:5×42mL,试剂2:2×21mL;试剂1:5×42mL,试剂2:5×50mL;试剂1:6×65mL,试剂2:6×44mL;试剂1:5×30mL,试剂2:3×10mL;试剂1:1×800mL,试剂2:1×200mL;试剂1:1×834mL,试剂2:1×166mL;试剂1:1×1668mL,试剂2:1×332mL;试剂1:1×4170mL,试剂2:1×830mL;20测试/盒;50测试/盒;100测试/盒;4800测试/盒;6000测试/盒。
    【结构及组成】试剂1:TRIS 缓冲液,α-酮戊二酸,ADP,尿素酶,谷氨酸脱氢酶,防腐剂和稳定剂;试剂2:α-酮戊二酸,NADH,防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定血清或血浆中尿素的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:TRIS 缓冲液,α-酮戊二酸,ADP,尿素酶,谷氨酸脱氢酶,防腐剂和稳定剂;试剂2:α-酮戊二酸,NADH,防腐剂和稳定剂。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定血清或血浆中尿素的含量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃密封避光保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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