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电子十二指肠内窥镜軟性胃十二指腸鏡电子十二指肠内窥镜軟性胃十二指腸鏡

    产品名称: 电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性胃十二指腸鏡
    注册/备案号: 国械注进20173220120
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-13
    有效期: 2022-01-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士胶片株式会社
    【注册人住所】东京都港区西麻布二丁目26番30号東京都港区西麻布二丁目26番30号
    【生产地址】茨城县常陆大宫市东野4112番地茨城県常陸大宮市東野4112番地
    【代理人名称】富士胶片(中国)投资有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室
    【型号、规格】ED-530XT
    【结构及组成】该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成。与富士生产的电子图像处理器VP-4400、内窥镜光源装置XL-4400及附件配合使用。
    【适用范围】该产品进入十二指肠部位,为检查、诊断和治疗提供图像。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成。与富士生产的电子图像处理器VP-4400、内窥镜光源装置XL-4400及附件配合使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品进入十二指肠部位,为检查、诊断和治疗提供图像。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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