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前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

    产品名称: 前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Pureauto S Prealbumin前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Pureauto S Prealbumin
    注册/备案号: 国械注进20172406083
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-03
    有效期: 2022-07-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD.
    【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan
    【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan
    【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司
    【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号
    【型号、规格】缓冲液 45mL×2,抗体液 12mL×2;缓冲液 60mL×6,抗体液 60mL×1。
    【结构及组成】缓冲液:2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇酸缓冲液,抗体液:羊抗人前白蛋白抗血清。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的前白蛋白浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液:2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇酸缓冲液,抗体液:羊抗人前白蛋白抗血清。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的前白蛋白浓度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。
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