前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称: |
前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Pureauto S Prealbumin前白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)Pureauto S Prealbumin |
注册/备案号: |
国械注进20172406083 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-03 |
有效期: |
2022-07-02 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SEKISUI MEDICAL CO.,LTD. 【注册人住所】13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan 【生产地址】3-1, Koyodai 3-chome, Ryugasaki-shi, Ibaraki 301-0852 Japan 【代理人名称】积水医疗科技(中国)有限公司 【代理人住所】北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱路17号 【型号、规格】缓冲液 45mL×2,抗体液 12mL×2;缓冲液 60mL×6,抗体液 60mL×1。 【结构及组成】缓冲液:2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇酸缓冲液,抗体液:羊抗人前白蛋白抗血清。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的前白蛋白浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】缓冲液:2-氨基-2-羟甲基-1,3-丙二醇酸缓冲液,抗体液:羊抗人前白蛋白抗血清。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定量检测血清或血浆中的前白蛋白浓度。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人住所:13-5, Nihonbashi 3-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”变更为“注册人住所:1-3, Nihonbashi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-0027 Japan”。 【其他内容】/
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