[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

外周血管球囊扩张导管外周血管球囊扩张导管

    产品名称: 外周血管球囊扩张导管PTA Catheter外周血管球囊扩张导管PTA Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173776693
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-19
    有效期: 2022-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive Santa Clara California 95054 USA
    【生产地址】52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室
    【型号、规格】见型号、规格附页。
    【结构及组成】该产品由双层球囊、球囊内部构件、头端、双腔导管轴、鲁尔接头以及压力释放阀组成,带有铂铱合金不透射线标记,产品远端外表面以及导丝腔涂覆涂层。 制造材料为:球囊外层(聚酰胺12);内层(Pebax7233);球囊内部构件(聚酰胺12或热塑性聚酰胺);头端(Pebax6333);双腔导管轴(聚酰胺12);鲁尔接头(聚碳酸酯);压力释放阀(热塑橡胶)。该产品经电子束灭菌,一次性使用。灭菌有效期3.5年。
    【适用范围】该产品预期用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉中的狭窄的扩张,还用于自体或者人工动静脉透析瘘管中的梗阻病变的治疗。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由双层球囊、球囊内部构件、头端、双腔导管轴、鲁尔接头以及压力释放阀组成,带有铂铱合金不透射线标记,产品远端外表面以及导丝腔涂覆涂层。 制造材料为:球囊外层(聚酰胺12);内层(Pebax7233);球囊内部构件(聚酰胺12或热塑性聚酰胺);头端(Pebax6333);双腔导管轴(聚酰胺12);鲁尔接头(聚碳酸酯);压力释放阀(热塑橡胶)。该产品经电子束灭菌,一次性使用。灭菌有效期3.5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉中的狭窄的扩张,还用于自体或者人工动静脉透析瘘管中的梗阻病变的治疗。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Abbott Vascular ”变更为“注册人名称:Abbott Vascular 雅培心血管”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    医护“黑名单”将正式施行 力度该如何把控?
    自年月日起,《职业卫生技术服务机构管理办法》(以下简称《管理办法》)正式施行。《管理办法》进一步规范了职业卫生技术服务机构资质认可和监督管理,更对医护人员执业规范提出更高要求。《管理办法》明确规定了医护人员黑名单制度要求机构应当建立健全职业卫生技术服务责任制,明确相关负责人的管理职责。职业卫生技术服务机构开展相关技术服务活动应遵循相关法律法规和标准规范;如实记录技术服务原始信息,确保相关数据信息可溯源。职业卫生技术服务机构及其专业技术人员应遵守相关行为规范;职业卫生技术服务机构应建立技术服务档案
    2021/2/3 9:04:15

    医护“黑名单”将正式施行 力度该如何把控?

    夏季饮食有讲究 牢记“三宜三不宜”
    夏季天气炎热,是饮食最不规律的季节,要么厌食,要么就暴饮暴食,而且很容易多吃生冷的食物,这些都是不利于身体健康的。夏季该如何健康养生,夏季饮食的小常识又有哪些呢下面一起来了解一下吧。宜多吃果蔬夏季炎热,人体水分流失快,饮食必须注重补水,除了多喝水以外,要多吃水分充足的食物,多吃瓜果蔬菜。如西瓜西兰花菜花包菜黄瓜西红柿等。尤其一些深色的果蔬,如胡萝卜红黄番茄西柚等,含有丰富的维生素维生素矿物质及有益健康的植物化学物,天天食用,可增强免疫力有益心血管健康和预防癌症癌症。宜清热解火夏季气温高,人体火气
    2019/7/11 9:24:58

    夏季饮食有讲究 牢记“三宜三不宜”

    白领上班族人手必备的一款贴膏——颈肩腰腿疼痛贴
    相信很多长期久坐在办公室的白领一族时常都会有这样的抱怨“肩膀好酸啊!”“腰好酸!”“脖子快不行了!”。如果你也是白领,相信你一定能感同身受。确实,由于长期保持同一个姿态必定会导致我们的颈肩腰腿出现异常,久而久之也就成为传说中的职业病。这个时候,采取一定的缓解措施是非常有必要的,颈肩腰腿疼痛贴就可以帮助大家缓解疼痛。颈肩腰腿疼痛贴效果招商颈肩腰腿疼痛贴效果招商颈肩腰腿疼痛贴主要用于颈肩腰腿疼及妇女经期腰痛腹痛乳房胀痛。对骨质增生肩周炎颈椎病坐骨神经痛腰椎间盘突出风湿类风湿性关节炎跌打损伤强直性脊柱
    2017/2/9 15:57:16

    白领上班族人手必备的一款贴膏——颈肩腰腿疼痛贴

    限于资金医院公益化尚需步步稳推
    广义上的医疗其本质就是公益性属性,为广大的民众提供基本的生命健康服务,但是这一公益的前提是医疗服务机构在保持正常的运转,从全球的医疗服务发展运营情况来看政府投入一直都是占据绝对的份额,而医院只是在提供基本医疗服务以外的地方才会对患者收取费用,而如果医疗保险制度足够健全再辅之以政府投入那患者在自费上的投入基本就不成问题了。这一结论关键的核心点在于政府投入是否足够满足医院运营发展需要,如果不够医院就要从其他的渠道来获取生存资本,而这个渠道其实就是指患者群体,这一现象如果演化的形势比较严重也就会累积成
    2013/11/28 18:14:34

    限于资金医院公益化尚需步步稳推

    $10亿抗肿瘤单抗危机来了 国内药企准备入局
    月日,复星医药发布公告称,控股子公司复宏汉霖及汉霖制药研制的重组抗全人单克隆抗体注射液注射液用于无法切除或转移性黑色素瘤晚期肾细胞癌微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗获国家药监局临床试验注册审评受理。表药品的基本情况来源公司公告据悉,该新药为复星医药自主研发的伊匹木单抗生物类似药,主要用于无法切除或转移性黑色素瘤晚期肾细胞癌微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷的转移性结直肠癌治疗以及黑色素瘤辅助治疗。图伊匹木单抗(又译伊匹单抗)全球销售情况来源米内网跨国上市公司
    2020/1/14 9:06:06

    $10亿抗肿瘤单抗危机来了 国内药企准备入局

    发改委叫停垄断医药配送
    月日,国家发改委网站集中发布了起地方政府部门纠正滥用行政权力排除限制竞争行为的案件,其中有起就是与医药购销领域相关的。起案件中,地方政府部门均接受了发改委的反垄断调查,并均被认定有做法是涉嫌违反了《反垄断法》的。具体违法行为分别是四川省江安县卫计局被举报,在组织该县公立医疗机构药品耗材采购遴选和竞争性谈判过程中,以业主的身份遴选县级公立医院药品耗材配送企业,并通过竞争性谈判为全县乡镇医疗机构药品耗材的配送选定唯一一家配送企业,且上述配送企业并不能完全满足全县公立医疗机构药品耗材的配送需求,还被相
    2017/12/29 14:34:11

    发改委叫停垄断医药配送

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。