[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

外周血管球囊扩张导管外周血管球囊扩张导管

    产品名称: 外周血管球囊扩张导管PTA Catheter外周血管球囊扩张导管PTA Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173776693
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-09-19
    有效期: 2022-09-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Vascular
    【注册人住所】3200 Lakeside Drive Santa Clara California 95054 USA
    【生产地址】52 Calle 3, B31 Coyol Free Zone, El Coyol Alajuela, Costa Rica
    【代理人名称】雅培医疗器械贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国 (上海) 自由贸易试验区美盛路56号204室
    【型号、规格】见型号、规格附页。
    【结构及组成】该产品由双层球囊、球囊内部构件、头端、双腔导管轴、鲁尔接头以及压力释放阀组成,带有铂铱合金不透射线标记,产品远端外表面以及导丝腔涂覆涂层。 制造材料为:球囊外层(聚酰胺12);内层(Pebax7233);球囊内部构件(聚酰胺12或热塑性聚酰胺);头端(Pebax6333);双腔导管轴(聚酰胺12);鲁尔接头(聚碳酸酯);压力释放阀(热塑橡胶)。该产品经电子束灭菌,一次性使用。灭菌有效期3.5年。
    【适用范围】该产品预期用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉中的狭窄的扩张,还用于自体或者人工动静脉透析瘘管中的梗阻病变的治疗。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由双层球囊、球囊内部构件、头端、双腔导管轴、鲁尔接头以及压力释放阀组成,带有铂铱合金不透射线标记,产品远端外表面以及导丝腔涂覆涂层。 制造材料为:球囊外层(聚酰胺12);内层(Pebax7233);球囊内部构件(聚酰胺12或热塑性聚酰胺);头端(Pebax6333);双腔导管轴(聚酰胺12);鲁尔接头(聚碳酸酯);压力释放阀(热塑橡胶)。该产品经电子束灭菌,一次性使用。灭菌有效期3.5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品预期用于肾动脉、髂动脉、股动脉、腘动脉、胫动脉、腓动脉中的狭窄的扩张,还用于自体或者人工动静脉透析瘘管中的梗阻病变的治疗。该器械还适用于外周血管系统的支架后扩张。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Abbott Vascular ”变更为“注册人名称:Abbott Vascular 雅培心血管”。
    【其他内容】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    安徽食药监局公布医药产品违法广告 同仁堂等上黑榜
    近日,安徽省食药监局发布药品医疗器械保健食品违法广告公告。将年月份月份月份监测到的该省部分媒体刊播的违法药品医疗器械保健食品广告进行了公布。本次公告所公布的产品广告,有的未经审批擅自夸大药品功能主治或适应症范围虚假宣传;有的利用专家患者的形象和名义为产品功效作证明,欺骗和误导消费者;有的处方药处方药广告违法在大众媒体发布;有的广告内容含有不科学的表示产品功效的断言和保证;有的非药品冒充药品宣传治疗作用等。其中刊登在新安晚报,由北京同仁堂兴安盟中药材中药材有限责任公司生产的同仁堂牌葛根山药胶囊的广
    2018/1/25 12:03:58

    安徽食药监局公布医药产品违法广告 同仁堂等上黑榜

    国家医保局最新通知,影响大批药企
    医保支付改革迎关键进展近日,国家医保局发布《关于做好支付方式管理子系统功能模块使用衔接工作的通知》(下称《通知》),宣布为推进支付方式改革向纵深发展,国家医保局依托全国统一的医保信息平台开发了功能模块基础版,各省应按照相关规定,实现功能模块在全国落地应用。去年末国家医保局发布的《支付方式改革三年行动计划》明确,从到年要全面完成付费方式改革任务。到年底,全国所有统筹地区全部开展付费方式改革工作;到年底,支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种医保基金全覆盖。按照上述规划,加强
    2022/4/20 9:06:55

    国家医保局最新通知,影响大批药企

    江苏省药品GMP认证公告(2017年第3号)
    按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司等家企业符合《药品生产质量管理规范(年修订)》要求,发给《药品证书》。特此公告。附表江苏省药品认证目录江苏省食品药品监督管理局年月日附表方正小标宋江苏省药品认证目录黑体证书编号黑体企业名称黑体地址黑体认证范围黑体认证日期黑体有效期至黑体发证机关吴江上海蔡同德堂中药饮片有限公司吴江市同里镇田厍村中药饮片(净制切制炒制烫制炙制制炭煅制蒸制煮制煨制燀制粉碎),毒性中药饮片(净制切
    2017/4/5 0:00:01

    江苏省药品GMP认证公告(2017年第3号)

    苦夏之人如何度夏?
    很多人在盛夏苦不堪言,食欲下降精神不振工作效率下降,体重也不断减轻,这就是所谓的苦夏,要顺利度夏还应该注意各方面的调理。发生苦夏的人多是肠胃功能较弱者,这些人群饮食失节再加上偏嗜生冷饮食导致肠胃功能进一步下降,抵抗力也随之减弱,在这样的情况下暑湿邪气就会乘虚而入,从而导致苦夏发生。所以说要预防苦夏就要注意调理肠胃功能,肠胃功能好了免疫力也会增强,就可以在很大程度上避免苦夏发生。饮食要注意规律,勿暴饮暴食,每餐定时定量,生冷油腻辛辣食物都要尽量少吃,通过规范的饮食习惯增强体质,可以帮助抵御苦夏。夏
    2012/6/25 12:07:43

    苦夏之人如何度夏?

    环球医药网2017年8月份招商代理数据分析报告
    一月份网站合作客户数量及地区分布情况月份,环球医药网()共有医药招商企业入驻通道。根据下图显示,合作医药招商企业数量中河南江西湖北山东以及广东位列前五位。二月份发布招商信息数量及分类情况月份,环球医药网()新发布医药招商信息达到了条,其中发布医药产品信息主要集中在中药产品医疗器械保健品及西药产品这四大类。如下图显示三月份热门产品(欲了解更多名次可点击查看)排名药品名招商企业阿胶益寿口服液湖南湘昇品牌运营中心小虎兄弟退热贴苗夫人全国营销中心苗天然中药乳膏贵州苗族苗方药业有限公司苗药百毒膏草本乳膏江
    2017/9/15 17:09:19

    环球医药网2017年8月份招商代理数据分析报告

    国家食品药品监督管理总局关于2批次婴儿配方乳粉不合格的通告(2015年第51号)
    现将国家食品药品监督管理总局年第三阶段国家婴幼儿配方乳粉专项监督抽检中批次婴儿配方乳粉检出阪崎肠杆菌的情况通告如下一年月日,国家食品药品监督管理总局接到报告,美可高特(中国)羊乳有限公司年月日生产的规格为克罐的“美可高特”牌“配方羊奶粉()”和宁夏红果乳业有限公司年月日生产的规格为克罐的“红果”牌“优尔特智冠婴儿配方奶粉()”检出阪崎肠杆菌。阪崎肠杆菌是存在于环境中的一种致病菌,对月龄婴儿,尤其是早产儿低体重儿以及免疫力缺陷婴儿存在较高健康风险。按食品安全国家标准规定,阪崎肠杆菌在婴儿配方乳粉中
    2015/8/6 23:24:01

    国家食品药品监督管理总局关于2批次婴儿配方乳粉不合格的通告(2015年第51号)

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。