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导丝导丝

    产品名称: 导丝E-wire Guidewire导丝E-wire Guidewire
    注册/备案号: 国械注进20173772043
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Jotec GmbH
    【注册人住所】Lotzenaecker 23,72379 Hechingen Germany
    【生产地址】Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany
    【代理人名称】上海常道医疗器材有限公司
    【代理人住所】嘉定工业区叶城路925号
    【型号、规格】无型号,两个规格:76XX3035N-06,76XX1935N-06
    【结构及组成】该产品为0.035英寸导引钢丝,头端主要材料是纯钨,外镀黄金层,主段材料为301不锈钢,外涂聚四氟乙烯亲水涂层。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。
    【适用范围】作为血管内导管的导引器械
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为0.035英寸导引钢丝,头端主要材料是纯钨,外镀黄金层,主段材料为301不锈钢,外涂聚四氟乙烯亲水涂层。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为血管内导管的导引器械
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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