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导丝导丝
产品名称: |
导丝E-wire Guidewire导丝E-wire Guidewire |
注册/备案号: |
国械注进20173772043 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Jotec GmbH 【注册人住所】Lotzenaecker 23,72379 Hechingen Germany 【生产地址】Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany 【代理人名称】上海常道医疗器材有限公司 【代理人住所】嘉定工业区叶城路925号 【型号、规格】无型号,两个规格:76XX3035N-06,76XX1935N-06 【结构及组成】该产品为0.035英寸导引钢丝,头端主要材料是纯钨,外镀黄金层,主段材料为301不锈钢,外涂聚四氟乙烯亲水涂层。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 【适用范围】作为血管内导管的导引器械 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为0.035英寸导引钢丝,头端主要材料是纯钨,外镀黄金层,主段材料为301不锈钢,外涂聚四氟乙烯亲水涂层。产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用。产品有效期2年。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为血管内导管的导引器械 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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