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医用胶原蛋白海绵商品名可即邦医用胶原蛋白海绵商品名可即邦

    产品名称: 医用胶原蛋白海绵(商品名:可即邦)医用胶原蛋白海绵(商品名:可即邦)
    注册/备案号: 国械注准20143642302
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-29
    有效期: 2019-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】无锡贝迪生物工程有限公司
    【注册人住所】无锡马山生物医药工业园(紫云路)
    【生产地址】无锡马山生物医药工业园(紫云路),无锡市滨湖区马山梅梁路132号
    【型号、规格】120x80x5,120x40x3,50x50x5,50x25x5,25x25x5,25x10x5, 50x50x2,50x25x2,25x25x2,50x50x1,50x25x1,25x25x1,25x10x1 (单位:mm)
    【结构及组成】本产品从国产健康牛筋腱中萃取胶原蛋白,应用冻干工艺制得胶原蛋白海绵。质量≥10mg/cm3,拉力≥60g/cm2,吸水量不小于吸水前自身重量的15倍,总蛋白含量≥90%(m/m)。
    【适用范围】本品具有止血、填充、修复等作用,适用于创伤、烧伤和手术创面的止血、修复及残腔的充填。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品从国产健康牛筋腱中萃取胶原蛋白,应用冻干工艺制得胶原蛋白海绵。质量≥10mg/cm3,拉力≥60g/cm2,吸水量不小于吸水前自身重量的15倍,总蛋白含量≥90%(m/m)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本品具有止血、填充、修复等作用,适用于创伤、烧伤和手术创面的止血、修复及残腔的充填。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“生产地址:无锡马山生物医药工业园(紫云路)、无锡市滨湖区马山梅梁路132号”变更为“生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁路132号”。

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