医用胶原蛋白海绵商品名可即邦医用胶原蛋白海绵商品名可即邦
产品名称: |
医用胶原蛋白海绵(商品名:可即邦)医用胶原蛋白海绵(商品名:可即邦) |
注册/备案号: |
国械注准20143642302 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-29 |
有效期: |
2019-12-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】无锡贝迪生物工程有限公司 【注册人住所】无锡马山生物医药工业园(紫云路) 【生产地址】无锡马山生物医药工业园(紫云路),无锡市滨湖区马山梅梁路132号 【型号、规格】120x80x5,120x40x3,50x50x5,50x25x5,25x25x5,25x10x5, 50x50x2,50x25x2,25x25x2,50x50x1,50x25x1,25x25x1,25x10x1 (单位:mm) 【结构及组成】本产品从国产健康牛筋腱中萃取胶原蛋白,应用冻干工艺制得胶原蛋白海绵。质量≥10mg/cm3,拉力≥60g/cm2,吸水量不小于吸水前自身重量的15倍,总蛋白含量≥90%(m/m)。 【适用范围】本品具有止血、填充、修复等作用,适用于创伤、烧伤和手术创面的止血、修复及残腔的充填。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品从国产健康牛筋腱中萃取胶原蛋白,应用冻干工艺制得胶原蛋白海绵。质量≥10mg/cm3,拉力≥60g/cm2,吸水量不小于吸水前自身重量的15倍,总蛋白含量≥90%(m/m)。 【预期用途(体外诊断试剂)】本品具有止血、填充、修复等作用,适用于创伤、烧伤和手术创面的止血、修复及残腔的充填。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“生产地址:无锡马山生物医药工业园(紫云路)、无锡市滨湖区马山梅梁路132号”变更为“生产地址:无锡市滨湖区马山梅梁路132号”。
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