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一次性腹壁缝合器一次性腹壁缝合器
产品名称: |
一次性腹壁缝合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device一次性腹壁缝合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device |
注册/备案号: |
国械注进20172220246 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-19 |
有效期: |
2022-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA 【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】173022 【结构及组成】该器械主要由探针、钩、针体、手柄和按钮组成,探针、钩和针体材料为304不锈钢,手柄和按钮的材料为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】适用于腹腔镜手术中组织的缝合和闭合切口时的经皮全层缝合。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该器械主要由探针、钩、针体、手柄和按钮组成,探针、钩和针体材料为304不锈钢,手柄和按钮的材料为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】适用于腹腔镜手术中组织的缝合和闭合切口时的经皮全层缝合。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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