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一次性腹壁缝合器一次性腹壁缝合器

    产品名称: 一次性腹壁缝合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device一次性腹壁缝合器ENDO CLOSE Auto Suture Trocar Site Closure Device
    注册/备案号: 国械注进20172220246
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-19
    有效期: 2022-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Covidien llc
    【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA
    【生产地址】60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731 USA
    【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
    【型号、规格】173022
    【结构及组成】该器械主要由探针、钩、针体、手柄和按钮组成,探针、钩和针体材料为304不锈钢,手柄和按钮的材料为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】适用于腹腔镜手术中组织的缝合和闭合切口时的经皮全层缝合。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该器械主要由探针、钩、针体、手柄和按钮组成,探针、钩和针体材料为304不锈钢,手柄和按钮的材料为聚碳酸酯。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】适用于腹腔镜手术中组织的缝合和闭合切口时的经皮全层缝合。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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