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软性角膜接触镜软性角膜接触镜

    产品名称: 软性角膜接触镜Soft Contact Lens软性角膜接触镜Soft Contact Lens
    注册/备案号: 国械注进20173226473
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】POLYTOUCH Co.,Ltd.
    【注册人住所】108-1,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-do Korea.
    【生产地址】108-1,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-do Korea.
    【代理人名称】北京尚迪妙瞳贸易有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区利泽中一路1号2层202B
    【型号、规格】FREE-FULL
    【结构及组成】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌,产品有效期5年。
    【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌,产品有效期5年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:POLYTOUCH Co., Ltd.;代理人名称:北京尚迪妙瞳贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号2层202B”变更为“注册人名称:珀丽拓奇有限公司POLYTOUCH Co., Ltd.;代理人名称:延边芭比爱贸易有限公司;代理人住所:延吉市烟集街河景嘉园(烟集河西)”。
    【其他内容】/

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