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软性角膜接触镜软性角膜接触镜
产品名称: |
软性角膜接触镜Soft Contact Lens软性角膜接触镜Soft Contact Lens |
注册/备案号: |
国械注进20173226473 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-08-14 |
有效期: |
2022-08-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】POLYTOUCH Co.,Ltd. 【注册人住所】108-1,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-do Korea. 【生产地址】108-1,Hyeopseok-ri,Namcheon-myeon,Gyeongsan-Si,Gyeongsangbuk-do Korea. 【代理人名称】北京尚迪妙瞳贸易有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区利泽中一路1号2层202B 【型号、规格】FREE-FULL 【结构及组成】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌,产品有效期5年。 【适用范围】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成,添加着色剂,聚丙烯杯包装。含水量标称值:38%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌,产品有效期5年。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品为日戴型镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:POLYTOUCH Co., Ltd.;代理人名称:北京尚迪妙瞳贸易有限公司;代理人住所:北京市朝阳区利泽中一路1号2层202B”变更为“注册人名称:珀丽拓奇有限公司POLYTOUCH Co., Ltd.;代理人名称:延边芭比爱贸易有限公司;代理人住所:延吉市烟集街河景嘉园(烟集河西)”。 【其他内容】/
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