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淋巴细胞质控品淋巴细胞质控品

    产品名称: 淋巴细胞质控品Cyto-Trol Control Cells Kit淋巴细胞质控品Cyto-Trol Control Cells Kit
    注册/备案号: 国械注进20173401382
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-05-15
    有效期: 2022-05-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】50测试/盒。
    【结构及组成】淋巴细胞:5个小瓶(≥3.5×106 个细胞/小瓶);重组缓冲液: 5×1毫升/小瓶。
    【适用范围】该产品通过使用流式细胞仪对单克隆抗体的活性进行评估。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】淋巴细胞:5个小瓶(≥3.5×106 个细胞/小瓶);重组缓冲液: 5×1毫升/小瓶。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过使用流式细胞仪对单克隆抗体的活性进行评估。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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