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一次性使用眼内激光光纤探针一次性使用眼内激光光纤探针

    产品名称: 一次性使用眼内激光光纤探针EndoProbe一次性使用眼内激光光纤探针EndoProbe
    注册/备案号: 国械注进20173226596
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-30
    有效期: 2022-08-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】IRIDEX Corporation
    【注册人住所】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
    【生产地址】1212 Terra Bella Avenue,Mountain View, CA 94043 USA
    【代理人名称】同科林医疗仪器(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路55号3号楼第一层101部位
    【型号、规格】10547、12934、14030、14120、14400、10562、13920、14390
    【结构及组成】产品由不锈钢探针、手柄、激光光纤、光纤外部护封黄色PVC和通用SMA连接头组成。
    【适用范围】仅可与IRIDEX兼容的激光治疗仪连接使用。在医疗机构中用于将激光能量传输至眼内治疗区域。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品由不锈钢探针、手柄、激光光纤、光纤外部护封黄色PVC和通用SMA连接头组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】仅可与IRIDEX兼容的激光治疗仪连接使用。在医疗机构中用于将激光能量传输至眼内治疗区域。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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