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髋关节假体(骨水泥型)股骨柄髋关节假体(骨水泥型)股骨柄

    产品名称: 髋关节假体(骨水泥型)股骨柄LINK Cementable Prostheses Stems M髋关节假体(骨水泥型)股骨柄LINK Cementable Prostheses Stems M
    注册/备案号: 国械注进20173466490
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co.KG
    【注册人住所】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, GERMANY
    【生产地址】Barkhausenweg 10, 22339 Hamburg, GERMANY
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
    【型号、规格】166-001 166-018 166-002 166-019 166-003 166-020 166-004 166-021 166-005 166-022 166-006 166-023 166-007 166-024 166-008 166-025 166-009 166-026 166-010 166-027 166-011 166-028 166-012 166-029 166-013 166-030 166-014 166-031 166-015 166-032 166-016 166-033 166-017 166-034
    【结构及组成】该产品由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成,灭菌包装。
    【适用范围】与该企业同—系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合ISO5832-1标准规定的不锈钢材料制成,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与该企业同—系统组件配合,做为骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
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