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肺功能仪肺功能仪

    产品名称: 肺功能仪Multi-Function Spirometer肺功能仪Multi-Function Spirometer
    注册/备案号: 国械注进20172216453
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-08-14
    有效期: 2022-08-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】日本CHEST株式会社
    【注册人住所】东京都文京区本乡3-25-11
    【生产地址】东京都文京区本乡3-6-10
    【代理人名称】欧姆龙医疗器械(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区阜通东大街6号院2号楼4层509、510
    【型号、规格】HI-801
    【结构及组成】该产品由主机(含液晶显示屏,HI-801型)和患者呼吸管路组件(流量传感器,04-1480-110401型)组成。
    【适用范围】该产品用于测定患者的肺功能参数(SCV、FVS、MVV、MV)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机(含液晶显示屏,HI-801型)和患者呼吸管路组件(流量传感器,04-1480-110401型)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于测定患者的肺功能参数(SCV、FVS、MVV、MV)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

招商信息

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