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空心加压螺钉空心加压螺钉
产品名称: |
空心加压螺钉空心加压螺钉Dart-Fire Small Screw System |
注册/备案号: |
国械注进20153461225 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2015.04.15 |
有效期: |
2020-04-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】1023 Cherry Road Memphis,Tennessee 38117, USA 【生产地址】1023 Cherry Road Memphis,Tennessee 38117, USA 【代理人名称】上海中智恒康医疗器械有限公司 【代理人住所】青浦区朱家角镇沪平公路6335号7幢807 【型号、规格】见附页 【结构及组成】空心加压螺钉由有头螺钉、无头螺钉和垫圈组成。由符合ISO 5832-3中牌号为Ti6Al4V的锻造钛合金制造。该系统表面经过阳极氧化处理。采用非灭菌包装。 【适用范围】该产品适用于骨重建、截骨术、关节固定术、关节融合、骨折修复以及以适当的装置大小固定骨折骨。螺钉设计只供一次性使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2015-05-14 “ 代理人名称:上海中智恒康医疗器械有限公司代理人住所:青浦区朱家角镇沪平公路6335号7幢807”变更为“ 代理人名称:瑞毅医疗器械(上海)有限公司代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元”。2016-05-04 生产地址由“1023 CherryRoad Memphis,Tennessee 38117, USA”变更为“11576Memphis Arlington,Tennessee 38002, USA”。2016-11-24 “代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”。
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