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空心加压螺钉空心加压螺钉

    产品名称: 空心加压螺钉空心加压螺钉Dart-Fire Small Screw System
    注册/备案号: 国械注进20153461225
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.04.15
    有效期: 2020-04-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】1023 Cherry Road Memphis,Tennessee 38117, USA
    【生产地址】1023 Cherry Road Memphis,Tennessee 38117, USA
    【代理人名称】上海中智恒康医疗器械有限公司
    【代理人住所】青浦区朱家角镇沪平公路6335号7幢807
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】空心加压螺钉由有头螺钉、无头螺钉和垫圈组成。由符合ISO 5832-3中牌号为Ti6Al4V的锻造钛合金制造。该系统表面经过阳极氧化处理。采用非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于骨重建、截骨术、关节固定术、关节融合、骨折修复以及以适当的装置大小固定骨折骨。螺钉设计只供一次性使用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2015-05-14 “ 代理人名称:上海中智恒康医疗器械有限公司代理人住所:青浦区朱家角镇沪平公路6335号7幢807”变更为“ 代理人名称:瑞毅医疗器械(上海)有限公司代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元”。2016-05-04 生产地址由“1023 CherryRoad Memphis,Tennessee 38117, USA”变更为“11576Memphis Arlington,Tennessee 38002, USA”。2016-11-24 “代理人住所:上海市浦东新区浦电路577号一夹层04A单元 ”变更为“代理人住所:上海市静安区延安中路1440号第20幢2G03-04室”。

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