|
|
外科消融系统附件外科消融系统附件
产品名称: |
外科消融系统附件The Accessories of Cardioblate Surgical Ablation System外科消融系统附件The Accessories of Cardioblate Surgical Ablation System |
注册/备案号: |
国械注进20173251933 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-27 |
有效期: |
2022-06-26 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E.Minneapolis MN 55432 USA 【生产地址】8200 Coral Sea Street NE, Mounds View, MN 55112, USA 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 【型号、规格】49205、49260 【结构及组成】本产品包括GEMINI-S外科消融电极(49260)、MAPS外科消融起搏标测电极(49205)。本产品为一次性使用无菌产品。 【适用范围】本产品与Cardioblate外科消融系统配套使用,用于在心脏外科手术中利用射频能量治疗心律失常。本产品可用于直视或内窥镜手术,包括微创外科手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品包括GEMINI-S外科消融电极(49260)、MAPS外科消融起搏标测电极(49205)。本产品为一次性使用无菌产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与Cardioblate外科消融系统配套使用,用于在心脏外科手术中利用射频能量治疗心律失常。本产品可用于直视或内窥镜手术,包括微创外科手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|