铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)
产品名称: |
铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)Ferritin Flex? reagent cartridge (FERR)铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)Ferritin Flex? reagent cartridge (FERR) |
注册/备案号: |
国械注进20172401215 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-19 |
有效期: |
2022-04-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】120测试/盒(4×30测试)。 【结构及组成】铁蛋白抗体-β-半乳糖苷酶;包被抗体的二氧化铬颗粒;氯酚红-β-d-半乳糖苷(CPRG);底物稀释剂,缓冲液。(具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清和肝素化血浆中的铁蛋白。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】铁蛋白抗体-β-半乳糖苷酶;包被抗体的二氧化铬颗粒;氯酚红-β-d-半乳糖苷(CPRG);底物稀释剂,缓冲液。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人类血清和肝素化血浆中的铁蛋白。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8oC条件下保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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