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铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)

    产品名称: 铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)Ferritin Flex? reagent cartridge (FERR)铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)Ferritin Flex? reagent cartridge (FERR)
    注册/备案号: 国械注进20172401215
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-04-19
    有效期: 2022-04-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【生产地址】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】120测试/盒(4×30测试)。
    【结构及组成】铁蛋白抗体-β-半乳糖苷酶;包被抗体的二氧化铬颗粒;氯酚红-β-d-半乳糖苷(CPRG);底物稀释剂,缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清和肝素化血浆中的铁蛋白。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】铁蛋白抗体-β-半乳糖苷酶;包被抗体的二氧化铬颗粒;氯酚红-β-d-半乳糖苷(CPRG);底物稀释剂,缓冲液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人类血清和肝素化血浆中的铁蛋白。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8oC条件下保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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