相关资讯

食品药品监管总局办公厅关于修订他汀类药品说明书的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，决定对他汀类药品说明书不良反应药物相互作用项进行修订（见附件）。请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作一在年月日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书不良反应药物相互作用项的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请批准之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。二应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构药品经营企业等单位，并在补充申请批准后个月内对已出厂的药

2013/10/16 16:37:01



内蒙古自治区药品经营企业GSP认证公示公告（第148号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，我局食品药品审评查验中心依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织现场检查，经我局审核，以下企业符合新修订的《药品经营质量管理规范》及其附录规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日年月日，公示期间，我局药品化妆品流通监管处负责受理举报工作，请社会各界予以监督。监督电话（传真）通讯地址呼和浩特市赛罕区金桥开发区世纪六路邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体内蒙古奥特奇药业有限公司宋体批

2015/7/22 14:26:01



浙江上百医生收回扣属实 同时调查行贿药商

为破解“以药养医”机制，浙江已经启动了新的医改，所有药品中药饮片除外按实际进价实行零差率销售。不过，日前一则网络爆料贴显示，浙江金华仍有上百医生身陷“回扣门”，医务人员的职业素养又被推到了舆论的风口浪尖。月日，金华市卫生局纪委工作人员周争鸣向中国日报网浙江频道确认，金华人民医院浦江人民医院永康市第一人民医院三家医院的上百名医生收受回扣属实，调查医务人员的同时也在调查行贿药商。月日，金华本地论坛“晒”出一份医院回扣“清单”。网友在帖子中贴出了三张表格截图，上面详细地列出了“医生”的名字，每位医生所

2014/12/4 14:49:55



14款外资药遭绍兴三级医院停用、限用

月日，绍兴市第七人民医院对首轮药品价格谈判中未满足医院降价要求药品处理结果公示，月日又发布公告将原限制使用的一款由法国（雅培）生产的产品从限量使用变为暂停采购使用。原因是“因药品生产企业原因，按照上级有关精神和医院《创新药品集中采购与定价机制工作实施方案》，经医院创新药品集中采购与定价机制工作领导小组药事管理与药物治疗学委员会同意，附表中药物由原公示的限量使用改为“暂停采购使用”。作为浙江同时也是国家试点招标和药品定价机制试点改革城市，绍兴的二次议价一直业内备受关注。赛柏蓝从业内有关人士那里了解

2015/1/30 14:25:12



CFDA发布医疗器械软件注册技术审查指导原则

年月日，国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料，同时规范医疗器械软件的技术审评要求。指导原则适用于医疗器械软件的注册申报，适用的软件开发方式包括自主开发部分采用现成软件和全部采用现成软件。医疗器械软件包括独立软件和软件组件，独立软件是指作为医疗器械或其附件的软件，软件组件是指作为医疗器械或其部件附件组成的软件。指导原则针对软件的特殊性，在现行法规要求下进一步明确了对医疗器械软件的要求，特别是对软件更新软件版本升级的要

2015/8/10 9:14:10



美国本土之外的“FDA地办”

年，食品药品管理局派遣第一批检查人员在全球各地市场中驻扎，因为美国患者将要使用的活性药物成分和成品药品正日益在全球各地生产和出口。这一项目后来扩展到了家国际办事处，但是一些地区的当前固定员工配备水平简直是低的可怜年到年期间，只有一名政策分析师和一名检查人员在中国全职工作，但是到了年，这一数字增长到了名本地药品调查人员，食品药品管理局中国代表处主任在上月举行的国防情报局年会上如此表示。鉴于中国去年向美国出口了价值亿美元的活性药物成分年前仅为亿美元，令人惊讶的是，美国患者没有忍受类似肝磷脂事件年导致

2014/11/14 14:33:29