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骨水泥全髋置换系统组件骨水泥全髋置换系统组件
产品名称: |
骨水泥全髋置换系统组件CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System骨水泥全髋置换系统组件CS-PLUS Cemented Total Hip Replacement System |
注册/备案号: |
国械注进20173460353 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-13 |
有效期: |
2022-02-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Smith&Nephew Orthopaedics AG 【注册人住所】Oberneuhofstrasse 10d 6340 Baar Switzerland 【生产地址】Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 【型号、规格】请见附页 【结构及组成】骨水泥全髋置换系统组件包括CS-PLUS骨水泥柄和PE-PLUS聚乙烯臼杯,骨水泥柄由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢制造,臼杯由符合ISO5834-2标准要求的I型超高分子量聚乙烯制造。灭菌包装。 【适用范围】作为骨水泥髋关节股骨柄和髋臼假体,配合球头适用于髋关节置换。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】骨水泥全髋置换系统组件包括CS-PLUS骨水泥柄和PE-PLUS聚乙烯臼杯,骨水泥柄由符合ISO5832-9标准要求的锻造高氮不锈钢制造,臼杯由符合ISO5834-2标准要求的I型超高分子量聚乙烯制造。灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】作为骨水泥髋关节股骨柄和髋臼假体,配合球头适用于髋关节置换。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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