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椎体固定钉系统椎体固定钉系统
产品名称: |
椎体固定钉系统Monarch Spine System椎体固定钉系统Monarch Spine System |
注册/备案号: |
国械注进20173460254 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-19 |
有效期: |
2022-01-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Spine, Inc. 【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA ;Chemin Blanc,36,Le Locle,CH-2400,Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 【型号、规格】见产品型号规格附页。 【结构及组成】该系统包括螺钉和螺帽,由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【适用范围】与同一系统组件配合使用,适用于非颈椎部位脊柱内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统包括螺钉和螺帽,由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与同一系统组件配合使用,适用于非颈椎部位脊柱内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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