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椎体固定钉系统椎体固定钉系统

    产品名称: 椎体固定钉系统Monarch Spine System椎体固定钉系统Monarch Spine System
    注册/备案号: 国械注进20173460254
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-19
    有效期: 2022-01-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Spine, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham Massachusetts, 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham Massachusetts,02767 USA ;Chemin Blanc,36,Le Locle,CH-2400,Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
    【型号、规格】见产品型号规格附页。
    【结构及组成】该系统包括螺钉和螺帽,由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【适用范围】与同一系统组件配合使用,适用于非颈椎部位脊柱内固定。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该系统包括螺钉和螺帽,由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与同一系统组件配合使用,适用于非颈椎部位脊柱内固定。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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