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糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)

    产品名称: 糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)Lucica GA-L糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)Lucica GA-L
    注册/备案号: 国械注进20172406218
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-11
    有效期: 2022-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION
    【注册人住所】1-105,KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN
    【生产地址】632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】糖化白蛋白试剂:GA R-1(前处理液) 2X40mL/套 ,GA R-2(酶液) 2X10mL/套 ; 白蛋白试剂: ALB R-1(前处理液) 2X40mL/套 ,ALB R-2(发色液) 2X20mL/套 。
    【结构及组成】糖化白蛋白试剂 GA R-1(前处理液):KAOD、TODB;GA R-2(酶液):蛋白酶、4-AA。 白蛋白试剂 ALB R-1(前处理液):琥珀酸;ALB R-2(发色液):溴甲酚紫(BCP)。( 具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】糖化白蛋白试剂 GA R-1(前处理液):KAOD、TODB;GA R-2(酶液):蛋白酶、4-AA。 白蛋白试剂 ALB R-1(前处理液):琥珀酸;ALB R-2(发色液):溴甲酚紫(BCP)。( 具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃,遮光保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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