糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)
产品名称: |
糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)Lucica GA-L糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)Lucica GA-L |
注册/备案号: |
国械注进20172406218 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-07-11 |
有效期: |
2022-07-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI KASEI PHARMA CORPORATION 【注册人住所】1-105,KANDA JINBOCHO CHIYODA-KU TOKYO 101-8101 JAPAN 【生产地址】632-1, MIFUKU, IZUNOKUNI-SHI, SHIZUOKA, 410-2321 JAPAN 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室 【型号、规格】糖化白蛋白试剂:GA R-1(前处理液) 2X40mL/套 ,GA R-2(酶液) 2X10mL/套 ; 白蛋白试剂: ALB R-1(前处理液) 2X40mL/套 ,ALB R-2(发色液) 2X20mL/套 。 【结构及组成】糖化白蛋白试剂 GA R-1(前处理液):KAOD、TODB;GA R-2(酶液):蛋白酶、4-AA。 白蛋白试剂 ALB R-1(前处理液):琥珀酸;ALB R-2(发色液):溴甲酚紫(BCP)。( 具体内容详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】糖化白蛋白试剂 GA R-1(前处理液):KAOD、TODB;GA R-2(酶液):蛋白酶、4-AA。 白蛋白试剂 ALB R-1(前处理液):琥珀酸;ALB R-2(发色液):溴甲酚紫(BCP)。( 具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清或者血浆中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白浓度除以白蛋白浓度算出糖化白蛋白的值(%)。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃,遮光保存,有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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