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巨细胞病毒抗体检测试剂盒酶联免疫法巨细胞病毒抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Cytomegalovirus IgM巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)CaptiaTM Cytomegalovirus IgM
    注册/备案号: 国械注进20173406245
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-07-13
    有效期: 2022-07-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trinity Biotech Plc
    【注册人住所】IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland
    【生产地址】2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
    【型号、规格】96人份/盒,480人份/盒。
    【结构及组成】纯化巨细胞抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶(HRP)结合物、样本稀释液、浓缩洗液(20倍浓缩)、染色/底物溶液和终止液。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒IgM抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】纯化巨细胞抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化物酶(HRP)结合物、样本稀释液、浓缩洗液(20倍浓缩)、染色/底物溶液和终止液。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性检测人血清中巨细胞病毒IgM抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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