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膝关节翻修假体非骨水泥型钛合金柄膝关节翻修假体非骨水泥型钛合金柄

    产品名称: 膝关节翻修假体-非骨水泥型钛合金柄Triathlon TS Knee Revision Implants-cementless stem膝关节翻修假体-非骨水泥型钛合金柄Triathlon TS Knee Revision Implants-cementless stem
    注册/备案号: 国械注进20173466817
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-10-10
    有效期: 2022-10-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp.
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
    【生产地址】325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】非骨水泥型钛合金柄由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金制造,灭菌包装。
    【适用范围】与企业Triathlon TS系统组件配合使用,适用于翻修全膝关节置换术,以缓解疼痛和恢复功能。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】非骨水泥型钛合金柄由符合GB/T 13810的TC4ELI钛合金制造,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与企业Triathlon TS系统组件配合使用,适用于翻修全膝关节置换术,以缓解疼痛和恢复功能。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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